Änderung der EU-POPs: Entwurf einer delegierten Verordnung zur Senkung der maximalen PFOS-Konzentration

In einem entscheidenden Schritt hat die Europäische Kommission einen Entwurf für eine delegierte Verordnung vorgestellt, die darauf abzielt, den Umweltschutz zu verstärken, mit besonderem Fokus auf perfluoroctansulfonsäure und ihre Derivate (PFOS). Dieser regulatorische Vorschlag sieht eine Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 vor, mit dem Ziel, den bestehenden Rahmen an die neuesten wissenschaftlichen und technischen Entwicklungen anzupassen.

Regulierungsrahmen (EU) 2019/1021:

Die Verordnung (EU) 2019/1021 ist ein grundlegendes Gesetz, das die Verpflichtungen der Union gemäß dem Stockholmer Übereinkommen über persistente organische Schadstoffe und dem Protokoll zum Übereinkommen von 1979 über weiträumige grenzüberschreitende Luftverschmutzung über persistente organische Schadstoffe umsetzt. Dieser Rahmen soll den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt gewährleisten, indem er die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen, die dem Stockholm-Übereinkommen über POPs unterliegen, verbietet, schrittweise abbaut oder einschränkt.

PFOS und seine Derivate sind in Anhang I der EU-POPs-Verordnung (EU) 2019/1021 aufgeführt

• PFOS ist in Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021 mit spezifischen Vorschriften aufgeführt, einschließlich Obergrenzen für ungewollte Spurenkontaminationen (UTC) und Ausnahmen für bestimmte Verwendungen.
• Die UTC-Grenzwerte für Stoffe, Gemische und Erzeugnisse sind veraltet und müssen in Anbetracht des wissenschaftlichen und technischen Fortschritts angepasst werden.

Regulierungsgeschichte von PFOS im Rahmen der POPs-Konformität

Perfluoroctansulfonsäure und ihre Derivate (PFOS) werden ausführlich in Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021 behandelt, bezeichnet als der 'PFOS-Eintrag'. Dieser regulatorische Rahmen erlaubt gemäß Artikel 4(1)(b) und Artikel 15(1) Obergrenzen für ungewollte Spurenkontaminationen (UTC) und spezifische Ausnahmen, die je nach wissenschaftlichem und technischem Fortschritt angepasst werden können. Als erster in der EU regulierter per- und polyfluorierter Stoff (PFAS) besitzt PFOS historische UTCs, die vor langer Zeit festgelegt wurden. Eine umfassende Überprüfung durch die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) der REACH-Registrierungsdossiers zeigt eine geringe Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins von PFOS auf dem aktuellen UTC-Niveau (10 mg/kg) in Stoffen und Gemischen.

Abstimmung der PFOS-Ungewollten Spurenkontamination (UTC) mit PFOA:

Angesichts der Ähnlichkeiten in den Anwendungen, insbesondere mit PFOA, einem weiteren in Anhang I aufgeführten PFAS, wird die Notwendigkeit eines anderen UTC für PFOS in Erzeugnissen infrage gestellt. Beide Stoffe werden häufig für Anwendungen wie Textilbeschichtungen, Leder und in der Halbleiterindustrie verwendet.

Die Beschreibung des PFOS-Eintrags in Spalte 1 unterscheidet sich von PFOA. Während PFOA als 'PFOA, seine Salze und PFOA-verwandte Verbindungen' spezifiziert ist, wird PFOS als 'PFOS und seine Derivate' beschrieben. Allerdings besteht die gemeinsame Absicht darin, die gesamte Stoffgruppe abzudecken.

Bedarf an Modifikationen:

• PFOS war der erste in der EU regulierte per- und polyfluorierte Stoff (PFAS), und die bestehenden UTCs sind wahrscheinlich veraltet.
• Eine Überprüfung der REACH-Registrierungen ergab keine Hinweise auf PFOS auf dem aktuellen UTC-Niveau (10 mg/kg) in Stoffen und Gemischen.
• Die Verwendungen von PFOS in Erzeugnissen ähneln denen eines anderen regulierten PFAS (PFOA), was eine Angleichung der UTC-Werte rechtfertigt

Kontext des delegierten Rechtsakts:Im Mittelpunkt dieser Initiative steht die Verordnung (EU) 2019/1021, ein entscheidendes Gesetz, das darauf abzielt, die menschliche Gesundheit und die Umwelt vor persistenten organischen Schadstoffen (POPs) zu schützen. PFOS, ein bedeutendes Anliegen in diesem regulatorischen Umfeld, ist in Anhang I aufgeführt. Die vorgeschlagenen Änderungen sind gezielt darauf ausgerichtet, Grenzwerte für unbeabsichtigte Spurenverunreinigungen (UTC) und spezifische Ausnahmen zu adressieren und zeigen die dynamische Natur von Vorschriften, die auf sich entwickelnde wissenschaftliche Erkenntnisse reagieren.

Untersuchte Vorschläge zur Änderung von Artikel 15(1) der EU-POPs-Verordnung (EU) 2019/1021:

PFOS, ein bedeutendes Anliegen in diesem regulatorischen Umfeld, ist in Anhang I der EU-POPs-Verordnung (EU) 2019/1021 aufgeführt. Die vorgeschlagenen Änderungen sind gezielt darauf ausgerichtet, Grenzwerte für unbeabsichtigte Spurenverunreinigungen (UTC) und spezifische Ausnahmen zu adressieren und zeigen die dynamische Natur von Vorschriften, die auf sich entwickelnde wissenschaftliche Erkenntnisse reagieren.

1 Angleichung der Stoffidentifizierung: Ein grundlegender Vorschlag im Entwurf ist die Angleichung der Stoffidentifizierung. Die Formulierung des PFOS-Eintrags wird zur Überarbeitung empfohlen und umfasst nun "Perfluoroctansulfonsäure (PFOS), ihre Salze und PFOS-verwandte Stoffe." Diese Harmonisierung mit den PFOA-Standards stellt sicher, dass alle Substanzen im PFOS-Spektrum umfassend abgedeckt sind.

2 Änderungen der UTC-Werte: Der Entwurf empfiehlt entscheidende Anpassungen der UTC-Werte:

• Niedrigere UTC für PFOS und seine Salze: Einführung eines niedrigeren UTC-Werts (0,025 mg/kg), analog zum Ansatz für PFOA.
• Reduzierte UTC für PFOS-verwandte Stoffe: Der Vorschlag zielt darauf ab, die UTC für diese Stoffe in Substanzen, Gemischen und Erzeugnissen auf 1 mg/kg zu senken, in Übereinstimmung mit den für PFOA festgelegten Standards.

3 Streichung einer spezifischen Ausnahme: Ein bemerkenswerter Vorschlag ist die Streichung der spezifischen Ausnahme für die Verwendung von PFOS als Nebelunterdrücker für nicht dekorative Hartverchromung. Dies beruht auf der Bestätigung, dass PFOS für diese Verwendung in der Europäischen Union erfolgreich ersetzt wurde. Die Entfernung dieser Ausnahme steht im Einklang mit der sich entwickelnden Landschaft der Chemikaliennutzung und technologischen Fortschritten.

4 Streichung von Punkt 5: Der Entwurf plädiert für die Entfernung von Punkt 5 im PFOS-Eintrag, der die Verfügbarkeit von Analysemethoden betrifft. Diese Streichung wird vorgeschlagen, um Einheitlichkeit in der POPs-Verordnung herzustellen, da kein anderer Eintrag solche Details spezifiziert.

KONSULTATIONEN VOR DER VERABSCHIEDUNG DES GESETZES

Vor der Verabschiedung des Gesetzes durchlief der Entwurf eines delegierten Rechtsakts Konsultationen während der 'POPs CA Meetings', die am 24. November 2022, 14. Juni 2023, und 29. November 2023 stattfanden. Wertvolle Einsichten und Kommentare wurden in diesem Prozess aktiv berücksichtigt. Das 'POPs CA Meeting' umfasst eine vielfältige Gruppe von Interessengruppen, darunter Vertreter der Mitgliedstaaten, der Europäischen Chemikalienagentur, der Chemieindustrie und der Zivilgesellschaft."Fazit: Die Europäische Kommission hat einen Entwurf für eine delegierte Verordnung zur Verbesserung der Umweltschutzmaßnahmen eingeführt, der sich auf Perfluoroctansulfonsäure und deren Derivate (PFOS) konzentriert. Ziel ist die Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 und betrifft veraltete Grenzwerte und Ausnahmen für PFOS im Anhang I. Als die erste regulierte per- und polyfluorierte Verbindung (PFAS) in der EU wird PFOS hinsichtlich der Übereinstimmung mit wissenschaftlichem Fortschritt überprüft. Vorgeschlagene Änderungen umfassen die Identifizierung von Stoffen, Anpassungen der UTC-Werte und die Streichung bestimmter Ausnahmen. Der Prozess umfasst Konsultationen und hält sich an die rechtlichen Grundsätze, die in Artikel 15(1) der POPs-Verordnung (EU) 2019/1021 festgelegt sind, was eine dynamische Reaktion auf sich entwickelnde Umweltanforderungen zeigt.