By Acquis Compliance | Mon Nov 3 2025 | 2 min read
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Für Elektronikhersteller ist die Navigation durch Chemikalienvorschriften nicht optional - sie ist entscheidend für den Erfolg. Wenn Sie in Kalifornien, der EU oder dem Vereinigten Königreich verkaufen, sind Sie bereits mit Proposition 65, RoHS und REACH konfrontiert.
Obwohl alle den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt zum Ziel haben, unterscheiden sich diese drei Vorschriften stark in ihrem Umfang, ihrer Durchsetzung und ihren Auswirkungen auf Unternehmen.
Dieser Blog erklärt, was jede Vorschrift einzigartig macht und was Sie tatsächlich tun müssen, um überall konform zu bleiben.
Überblick über die Vorschriften Proposition 65, RoHS und REACH
Wesentliche Unterschiede: Prop 65 vs RoHS vs REACH
- Stofflisten & Grenzwerte
- Prop 65: Über 900 Chemikalien; jede Exposition könnte Warnanforderungen auslösen, es sei denn, sie liegt unter dem “safe harbor level.”
- RoHS: 10 beschränkte Stoffe in EEE mit ppm-Grenzwerten (z.B. 0,1% für Blei).
- REACH: Über 200 SVHCs verfolgt; Registrierung oder Autorisierung erforderlich bei mehr als 0,1% w/w in Erzeugnissen.
- Geltungsbereich der Vorschrift
- Prop 65 gilt für alle Konsumgüter, die in Kalifornien verkauft werden, selbst wenn sie außerhalb der USA hergestellt wurden.
- RoHS gilt nur für elektronische Geräte.
- REACH umfasst alle chemischen Substanzen, einschließlich in Fertigprodukten, Komponenten und Gemischen.
- Konformitätsauslöser
- Prop 65: Ausgelöst durch Verbraucher- oder berufliche Exposition.
- RoHS: Ausgelöst durch das Inverkehrbringen von EEE auf dem EU-Markt.
- REACH: Ausgelöst durch Herstellung, Import oder Verwendung von chemischen Substanzen in der EU.
Was Elektronikteams tun müssen
- Für Prop 65:
- Bewertet die Expositionspfade für jede gelistete Chemikalie in Ihrem Produkt.
- Bereitstellung klarer Warnhinweise (auf Produkt/Verpackung/Website), wenn die Exposition die safe harbor levels überschreitet.
- Pflegen der Lieferantendokumentation und Testdaten für Audits.
- Für RoHS:
- Durchführung von Stofftests oder Einholung von Lieferantenerklärungen.
- Erstellung einer Technischen Dokumentation (EN IEC 63000 Standard) zur Unterstützung der CE-Kennzeichnung.
- Strategische Verwaltung von Anhang III & IV Ausnahmen.
- Für REACH:
- Identifizierung und Meldung von SVHCs über 0,1% in jedem Erzeugnis.
- Einreichung von SCIP-Dossiers bei Inverkehrbringen von Erzeugnissen in der EU.
- Verfolgung von Updates zu Anhang XIV (Autorisation) und Anhang XVII (Beschränkung) Listen.
Wo sich die Vorschriften Prop 65, RoHS und REACH überschneiden
Wie Acquis Elektronikherstellern hilft, alle drei zu navigieren
Acquis vereinfacht die Einhaltung von Prop 65, RoHS und REACH mit:
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Frequently Asked Questions
RoHS gilt ausschließlich für elektrische und elektronische Geräte (EEE) , die in regulierten Märkten verkauft werden. Im Gegensatz dazu deckt REACH chemische Substanzen in nahezu allen Produkten und Materialien in der EU ab, während Prop 65 auf Konsumgüter in Kalifornien abzielt, die Benutzer potenziell gefährlichen Chemikalien aussetzen können.
RoHS beschränkt sechs Schwermetalle und vier Phthalate in EEE (<0,1 % oder 0,01 % für Cadmium) REACH begrenzt ein breiteres Spektrum an Chemikalien einschließlich SVHCs in allen Produkten mit <0,1 % Schwellenwerten. Prop 65 umfasst Chemikalien, die Krebs oder reproduktive Schäden verursachen können; keine festgelegten % Grenzwerte, Konformität hängt vom Expositionsrisiko ab
RoHS wird durch das Inverkehrbringen von EEE auf dem EU-Markt ausgelöst. REACH gilt bei der Herstellung, dem Import oder der Verwendung von Chemikalien in der EU. Prop 65 wird durch Produkte durchgesetzt, die Kalifornier über sichere Hafenexpositionsniveaus hinaus gefährden können
RoHS : Verwendung technischer Dateien, Komponententests und CE-Kennzeichnung. REACH : Erfordert die Registrierung von Substanzen, Sicherheitsdaten und möglicherweise Genehmigungen für SVHCs . Prop 65 : Benötigt Warnhinweise, es sei denn, Chemikalien liegen unter sicheren Häfen oder die Exposition ist vernachlässigbar
RoHS umfasst spezifische Ausnahmen (z.B. Blei in Loten). REACH hat Anhang XVII Beschränkungen und SVHC-Listungsverfahren. Prop 65 ermöglicht Konformität, wenn die Chemikalienexposition unter sicheren Hafenpegeln liegt, typischerweise bestimmt durch toxikologische Risikoanalysen
RoHS beschränkt sich auf elektronische Geräte, während REACH alle Produkte und Chemikalien einschließlich Mischungen und Erzeugnissen abdeckt
RoHS stellt sicher, dass eingeschränkte Substanzen in elektronischen Teilen minimiert werden. REACH stellt sicher, dass jede Chemikalie (auch nicht-EEE) EU-weit Sicherheitsstandards entspricht. Prop 65 adressiert chemische Expositionsrisiken bei der Endnutzung in Kalifornien. Zusammen bieten sie umfassenden Schutz über globale Märkte hinweg