Verständnis der Melde- und Aufbewahrungspflichten gemäß TSCA Abschnitt 8(a)(7) für PFAS

Der Toxic Substances Control Act (TSCA) ist seit langem ein wichtiges Gesetz zur Gewährleistung der Sicherheit von Chemikalien, die in den Vereinigten Staaten verwendet werden. Entsprechend den Verpflichtungen unter TSCA, geändert durch den National Defense Authorization Act für das Haushaltsjahr 2020, verlangt die EPA, dass jede Person, die PFAS hergestellt (einschließlich importiert) hat oder herstellt oder PFAS-haltige Artikel seit dem 1. Januar 2011 in jedem Jahr elektronisch Informationen zu PFAS-Verwendung, Produktionsvolumen, Entsorgung, Expositionen und Gefahren meldet.

Als Reaktion auf dieses Anliegen hat die Environmental Protection Agency (EPA) neue Berichts- und Aufzeichnungspflichten für PFAS gemäß TSCA Section 8(a)(7) implementiert.

Was ist TSCA Section 8(a)(7)?

TSCA Section 8(a)(7) ist eine wichtige Bestimmung, die der EPA die Befugnis gibt, eine Regel zu erlassen, die die Meldung bestimmter Daten im Zusammenhang mit PFAS von jedem, der diese Substanzen seit dem 1. Januar 2011 hergestellt oder importiert hat, vorschreibt. Diese Regel wurde nach Änderungen der TSCA im National Defense Authorization Act für das Haushaltsjahr 2020 umgesetzt.

Die zu meldenden Daten umfassen:

1. Chemische Informationen: Dies umfasst den gebräuchlichen oder Handelsnamen, die chemische Identität und die Molekülstruktur jeder PFAS-Substanz oder Mischung.
2. Verwendungskategorien: Die Meldung der Kategorien oder vorgeschlagenen Kategorien der Verwendung für jede PFAS-Substanz oder Mischung.
3. Produktionsvolumen: Detaillierte Informationen über die Gesamtmenge jeder PFAS-Substanz oder Mischung, die hergestellt oder verarbeitet wurde, sowie Mengen spezifisch für jede Verwendungskategorie.
4. Nebenprodukte: Beschreibungen von Nebenprodukten, die sich aus der Herstellung, Verarbeitung, Verwendung oder Entsorgung jeder PFAS-Substanz oder Mischung ergeben.
5. Umwelt- und Gesundheitseffekte: Alle vorhandenen Informationen zu den Umwelt- und Gesundheitseffekten jeder PFAS-Substanz oder Mischung.
6. Expositionsdaten: Die Anzahl der exponierten Personen und angemessene Schätzungen der Personen, die am Arbeitsplatz jeder PFAS-Substanz oder Mischung ausgesetzt werden, sowie die Dauer ihrer Exposition.
7. Entsorgungsmethoden: Informationen über die Art oder Methode der Entsorgung jeder PFAS-Substanz oder Mischung, einschließlich etwaiger Änderungen dieser Entsorgungsmethoden.

Auf wen trifft TSCA Section 8(a)(7) zu?

Diese Regel gilt für alle Unternehmen, unabhängig von ihrer Größe, die PFAS in einem Jahr seit 2011 hergestellt (einschließlich importiert) haben und 18 Monate ab dem Inkrafttreten dieser Regelzeit haben werden, um PFAS-Daten an die EPA zu melden.

Kleine Hersteller, definiert in 40 CFR 704.3, deren Meldepflichten im Rahmen dieser Regel ausschließlich aus Artikelimporten resultieren, haben 24 Monate ab dem Inkrafttreten dieser Regel, um PFAS an die EPA zu melden.

Die Rolle kleiner UnternehmenIn Anerkennung der potenziellen Auswirkungen auf kleine Unternehmen ergriff die EPA Maßnahmen, um diese in den Regelsetzungsprozess einzubeziehen. Im April 2022 berief die EPA ein Small Business Advocacy Review (SBAR) Panel ein, das Bundesvertreter der Small Business Administration (SBA), des Office of Management and Budget (OMB) und der EPA umfasste. Kleine Unternehmen und Branchenverbände fungierten als Small Entity Representatives (SERs), um dem Panel Ratschläge und Empfehlungen zu geben. Die Eingaben dieser SERs spielten eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Diskussion und der Entwicklung von alternativen regulatorischen Flexibilitäten, die in der Initial Regulatory Flexibility Analysis (IRFA) untersucht wurden.

Initial Regulatory Flexibility Analysis (IRFA)

Im November 2022 veröffentlichte die EPA die IRFA zur öffentlichen Kommentierung. Diese Analyse untersucht die potenziellen Auswirkungen der vorgeschlagenen Regelung auf kleine Einheiten, schätzt Belastungen, Kosten und potenzielle alternative regulatorische Flexibilitäten ein. Wichtig ist, dass das Feedback des SBAR-Panels und der SERs die IRFA direkt beeinflusste, was eine umfassende Prüfung der Auswirkungen der Regelung auf kleine Unternehmen ermöglichte.

Wie man die neue TSCA Abschnitt 8(a)(7) PFAS-Meldepflicht erfüllt

1. Navigieren Sie zum Abschnitt Chemikaliensicherheit und Pestizidprogramme (CSPP).
2. Greifen Sie auf das Chemical Information Submission System (CISS) zu.
3. Geben Sie die erforderlichen Informationen zu PFAS-Anwendungen, Produktionsmengen, Entsorgung, Expositionen und Gefahren mit dem CISS ein.
4. Nutzen Sie das Central Data Exchange (CDX)-Portal der EPA für die elektronische Berichterstattung. Dies erfordert einen einfachen Registrierungsprozess.

Aktualisierter PFAS-Berichtszeitplan & EPA-Fristverlängerungen

Die ursprünglichen Fristen wurden verschoben, um Softwaretests und Feedback zu berücksichtigen.

Kleine Hersteller erhalten Verlängerung — Endgültige PFAS-Meldung fällig am 13. April 2027

Unter TSCA Abschnitt 8(a)(7) profitieren kleine Hersteller (wie von der EPA definiert) von einer verlängerten Frist: PFAS-Daten müssen bis zum 13. April 2027 eingereicht werden. Dies ist nicht nur ein bürokratisches Erfordernis, es ist Teil des umfassenderen Bestrebens der US-Regierung, vollständige Transparenz über den PFAS-Einsatz in verschiedenen Branchen zu erhalten.

Konformität ist nicht optional. Es ist ein entscheidender Schritt im Umgang mit den regulatorischen und reputationsbezogenen Risiken, die mit „dauerhaften Chemikalien“ verbunden sind. Jedes Unternehmen, das PFAS-haltige Artikel importiert oder verwendet, spielt eine Rolle, und das Ignorieren dieser Regel bedeutet jetzt ein potenzielles Durchsetzungsrisiko später.

Die EPA setzt den Standard höher. Und wenn Sie ein kleiner Hersteller sind, ist diese Verlängerung nicht nur ein Gnadenfrist, sondern eine Gelegenheit, Ihre Lieferkette in Ordnung zu bringen, Dokumentationsabläufe zu erstellen und der Konformitätskurve voraus zu sein.

Für zusätzliche Einblicke in globale PFAS-Vorschriften und Compliance, kontaktieren Sie unsere Compliance-Experten.

Erfüllen Sie die PFAS TSCA Abschnitt 8(a)(7) Berichtspflichten mit Acquis

Das Erfüllen der PFAS-Meldepflichten kann eine anspruchsvolle Aufgabe sein, aber mit Acquis an Ihrer Seite können Sie die Komplexitäten mühelos bewältigen. Unsere Expertise auf diesem Gebiet, gepaart mit unserer fortschrittlichen Technologie und maßgeschneiderten Management-Dienstleistungen, stellt sicher, dass Ihr Unternehmen konform bleibt und der Entwicklung voraus ist.

So kann die Zusammenarbeit mit Acquis Ihrem Unternehmen zugutekommen:!acquis pfas complinace solution.png

• Fachkundige Beratung: Unser Team bringt umfassende Branchenexpertise mit und hilft Ihnen, die Komplexitäten der PFAS-Compliance mühelos zu meistern.
• Umfassende PFAS-Lösungen: Acquis bietet branchenführende Software und Tools, die speziell entwickelt wurden, um die Anforderungen an die PFAS-Berichterstattung zu erfüllen. Von der Datenerfassung bis zur Berichterstattung unterstützen wir Sie in jedem Schritt.
• Lieferantenmanagement: Die Verwaltung von Lieferanteninteraktionen kann herausfordernd sein, aber mit Acquis können Sie den Prozess optimieren und sicherstellen, dass Ihre Lieferanten mit Ihren Compliance-Zielen übereinstimmen.
• Regulatorische Updates: Bleiben Sie auf dem Laufenden mit den sich entwickelnden PFAS-Vorschriften mit Acquis. Wir beobachten die regulatorischen Änderungen genau, halten Sie informiert und bereiten Sie auf alle Updates vor.
• Maßgeschneiderte Dienstleistungen: Wir verstehen, dass jedes Unternehmen einzigartig ist. Deshalb sind unsere Dienstleistungen individuell auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten, damit Sie die Unterstützung erhalten, die Sie brauchen, wann Sie sie brauchen.

Erfahren Sie mehr über PFAS und entdecken Sie unser Acquis PFAS Solution-Angebot, um zu sehen, wie wir Ihnen helfen können, die Compliance mühelos zu erreichen. Lassen Sie uns Ihr Partner bei der Navigation in der Welt der PFAS-Berichterstattung und Compliance sein.

Zusammenfassung

Die Umsetzung von Berichts- und Aufzeichnungspflichten für PFAS gemäß TSCA Abschnitt 8(a)(7) stellt einen bedeutenden Schritt dar, um die Risiken dieser Substanzen besser zu verstehen und zu managen. Durch die Verpflichtung von Herstellern und Importeuren, kritische Daten bereitzustellen, zielt die EPA darauf ab, die Quellen und Mengen von PFAS in den Vereinigten Staaten besser zu charakterisieren. Zudem zeigt die Einbeziehung von Kleinunternehmen in den Regelungsprozess sowie die Berücksichtigung von Alternativen zur regulatorischen Flexibilität das Bestreben, Umweltschutz mit wirtschaftlichen Überlegungen in Einklang zu bringen. In den kommenden Jahren wird diese Regel eine entscheidende Rolle dabei spielen, unser Wissen über PFAS zu erweitern und die Umwelt sowie die öffentliche Gesundheit zu schützen.