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By Acquis Compliance | Mon Oct 13 2025 | 2 min read

Table of Contents

Der Toxic Substances Control Act (TSCA) ist ein zentrales Regelwerk in den USA, das der Environmental Protection Agency (EPA) die Befugnis gibt, chemische Stoffe zu verwalten und einzuschränken, die Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen. Die Einhaltung von TSCA ist entscheidend für Unternehmen, die in den USA Waren herstellen, vertreiben oder importieren, um Strafen zu vermeiden und regulatorische Standards einzuhalten.

Verständnis der Durchsetzung und Strafen von TSCA-Vorschriften

TSCA erteilt der EPA die Befugnis, Substanzen wie Asbestisolierung und bleihaltige Farbe sowie behandelte Artikel mit diesen Substanzen zu regulieren. Unternehmen müssen die Verwendung eingeschränkter Substanzen dokumentieren, ihre Anwesenheit den Kunden mitteilen und Verbrauchs- sowie Wartungsteile auf relevante Substanzen bewerten. Nichteinhaltung kann zu Strafen von bis zu 50.000 USD pro Verstoß und Tag oder Gefängnis führen.

Um TSCA einzuhalten, müssen Unternehmen:

  1. Verwendung eingeschränkter Substanzen dokumentieren: Aufzeichnungen über die Verwendung eingeschränkter Substanzen in Teilen, Materialien und Produkten führen und diese Dokumentation mindestens drei Jahre lang aufbewahren.
  2. Verbotene Substanzen kommunizieren: Kunden über die Anwesenheit verbotener Substanzen in Produkten informieren.
  3. Verbrauchs- und Wartungsteile bewerten: Verbrauchsartikel (z.B. Hydraulikflüssigkeit, Dichtungen oder Dichtungen) und Wartungsteile für in den USA ansässige Fertigungs- und Lagerbetriebe prüfen, ob sie relevante Substanzen enthalten.

Entwicklung und jüngste Änderungen von TSCA

Im Jahr 2016 aktualisierte der Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act den TSCA und gab der EPA mehr Befugnisse zur Regulierung. Das überarbeitete Gesetz verlangt von der EPA, Risikobewertungen von „hochriskanten Substanzen“ durchzuführen.

Im Januar 2021 fügte die EPA fünf Substanzen unter Abschnitt 6(h) von TSCA hinzu. Unternehmen mussten ihre Lieferkette überprüfen, die Anwesenheit der eingeschränkten Substanzen ihren Kunden mitteilen und Alternativen zu deren Verwendung finden. Die Regeln verbieten auch die Freisetzung dieser Substanzen in die Umwelt.

Herausforderungen beim Management der TSCA-Regulierung

Eine der Herausforderungen bei der Einhaltung von TSCA sind die unterschiedlichen Einschränkungen für verschiedene Substanzen. Beispielsweise hat PIP 3:1, die am häufigsten verwendete der neu eingeschränkten Substanzen, eigene Fristen für Einschränkungen und zulässige Anwendungsfälle, wie z.B. die begrenzte Verwendung im Luft- und Raumfahrt- sowie im Verteidigungssektor. Diese Nuancen zu verstehen kann komplex sein und erfordert ein tiefes Verständnis der TSCA-Vorschriften.

TSCA-Durchsetzung und Compliance-Lösungen

Die EPA setzt TSCA durch und kann von nicht konformen Unternehmen Berichte, Aufzeichnungen und Tests verlangen. Strafen basieren auf der Schwere und Anzahl der Verstöße.

Um die Anforderungen von TSCA Abschnitt 6(h) zu erfüllen, sind umfangreiche Datensammlung und -validierung unerlässlich. Acquis automatisiert diesen Prozess und vereinfacht die Datenerhebung für die Compliance. Es bietet konfigurierbare Berichte und intuitive Dashboards für effiziente Risikobewertung und Kundenkommunikation.

Für weitere Informationen darüber, wie Acquis Ihrem Unternehmen helfen kann, die TSCA-Anforderungen zu erfüllen, buchen Sie noch heute eine Demo.

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TSCA

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Navigieren durch TSCA Abschnitt 6h PBT Vorschriften

Der Toxic Substances Control Act (TSCA) ist ein US-amerikanisches Bundesgesetz, das 1976 erlassen und 2016 erheblich aktualisiert wurde. Es gibt der EPA die Befugnis, die Herstellung, den Import, die Verarbeitung, die Verwendung und die Entsorgung chemischer Substanzen zu regulieren, die unzumutbare Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen könnten.
TSCA regelt neue und bestehende chemische Substanzen, einschließlich PCB, Asbest, bleihaltiger Farben und Radon. Es schließt Pestizide, Arzneimittel, Tabak, Lebensmittel, Waffen, Kosmetika und bestimmte andere, die unter separate Bundesgesetze fallen, aus.
Unter TSCA müssen Hersteller/Importeure eine Vorproduktionsmitteilung (Pre-Manufacture Notification, PMN) für neue Chemikalien (Abschnitt 5) einreichen und können verpflichtet werden, Tests durchzuführen (Abschnitt 4), wenn die EPA ein potenzielles Risiko feststellt.
Die EPA kann gemäß TSCA Abschnitt 6 Chemikalien einschränken oder verbieten, die als unzumutbare Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt angesehen werden. Dies umfasst die Festlegung signifikanter neuer Nutzungsregeln (SNURs) für bestehende Substanzen.
Das Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (2016) modernisierte das TSCA, indem es der EPA erweiterte Befugnisse zur systematischen Bewertung und Regulierung sowohl neuer als auch bestehender Chemikalien verlieh.
TSCA verlangt von Unternehmen, Aufzeichnungen und Testergebnisse zu führen sowie den Chemikaliengebrauch offenzulegen (z.B. Bestandsaufnahme gemäß Abschnitt 8(e)) mit Systemen wie dem Central Data Exchange (CDX) der EPA. Hersteller/Importeure von TSCA-gelisteten Chemikalien müssen auch bestimmte Änderungen oder neue Verwendungen melden.
TSCA funktioniert zusammen mit Gesetzen wie dem Clean Air Act, dem Clean Water Act und der RCRA. Während sich TSCA auf chemische Substanzen konzentriert, gibt es häufig Überschneidungen mit diesen Gesetzen in gemeinsamen Umweltgefahrenbereichen .