Cumplimiento de la Proposición 65 de California, Etiquetado y Perspectivas de la Industria

¿Qué es la Propuesta 65?

Propuesta 65 de California (CA Prop 65), también conocida como la Ley de Agua Potable Segura y Aplicación de Sustancias Tóxicas, fue promulgada en 1986. Esta propuesta requiere que las empresas coloquen etiquetas de advertencia en productos que contienen químicos que se sabe causan cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos.

Prop 65 exige que las empresas proporcionen advertencias "claras y razonables" antes de exponer a individuos a químicos listados. Estos incluyen más de 1,000 químicos regulados por la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental (OEHHA). Se aplica a:

• Productos vendidos en California
• Lugares de trabajo
• Espacios públicos

Leer más: Descripción general de la Conformidad con la Prop 65 de California

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¿Cómo son las etiquetas de advertencia de la Propuesta 65?

Se requiere que las etiquetas de advertencia de la Propuesta 65 se muestren de manera prominente en cualquier producto que contenga un químico conocido por causar cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos.

La etiqueta de advertencia del producto de la Propuesta 65 debe incluir:

• La palabra "ADVERTENCIA" en mayúsculas y negrita
• Un triángulo amarillo con un signo de exclamación negro
• El nombre de al menos un químico listado
• El riesgo específico (p. ej., cáncer, daño reproductivo)

En casos limitados se pueden utilizar advertencias abreviadas, pero las nuevas enmiendas de la OEHHA requieren la identificación del químico para el 1 de enero de 2025.

Ejemplo de etiqueta de advertencia de la Propuesta 65:

Nuevas reglas de etiquetado de advertencia abreviadas de la Prop 65 (a partir de 2025)

A partir de 2025, todas las etiquetas abreviadas de la Prop 65 deben:

• Identificar al menos un químico
• Especificar el riesgo (p. ej., “La exposición al plomo puede causar daño reproductivo”)
• Actualizarse para el 1 de enero de 2028 (se encuentra en vigor un periodo de transición) Más información: Últimas actualizaciones a las etiquetas abreviadas de la Prop 65

Ejemplo de etiqueta de advertencia abreviada de la Propuesta 65:

Los bienes de consumo vendidos en línea deben cumplir con los requisitos descritos anteriormente e incluir una advertencia abreviada o completa en el producto o etiqueta, así como una advertencia al consumidor en el sitio web antes de completar la compra.

Propuesta 65 y la industria de la electrónica

Los productos electrónicos se ven particularmente afectados por la Prop 65 debido a la presencia de sustancias como:

• Plomo (en componentes de soldadura)
• Cadmio (en baterías)
• DEHP y otros ftalatos (en el recubrimiento de cables)

Los fabricantes e importadores de electrónica deben:

• Evaluar la exposición a nivel de producto
• Incluir advertencias en productos físicos y
• Proporcionar advertencias en línea antes de la compra

Explora más: Requisitos de etiquetado Prop 65 para electrónica

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Ventas en línea y etiquetado multilingüe

Si vende en línea, debe proporcionar:

• Advertencias en el producto o empaque
• Advertencias antes de la compra en el sitio web

Si alguna parte de su etiqueta está en un idioma extranjero, la advertencia de la Prop 65 también debe traducirse.

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¿Cuándo debe una empresa proporcionar una advertencia de Prop 65 en un idioma distinto del inglés?Cuando un cartel de producto de consumo, etiqueta o etiqueta de estante utilizada para proporcionar una advertencia incluye información al consumidor en un idioma distinto al inglés, la advertencia también debe proporcionarse en ese idioma y en inglés. Las instalaciones que ofrecen señales en idiomas distintos al inglés también deben ofrecer las advertencias necesarias en otros idiomas.

¿Cuáles son las consecuencias de no proporcionar etiquetas de advertencia de la Propuesta 65?

Se puede emprender acción legal contra las empresas que no coloquen etiquetas de advertencia en productos que contengan sustancias conocidas por causar cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos. Las empresas que no cumplan con los requisitos de la propuesta pueden ser demandadas por los clientes bajo la Propuesta 65. Además, no proporcionar etiquetas de advertencia por parte de las empresas puede resultar en sanciones y multas. La Propuesta 65 puede ser aplicada por la Oficina del Fiscal General de California, que tiene el poder de multar a los infractores con hasta $2,500 por día.

Implicaciones para los Fabricantes

Para los fabricantes que usan advertencias en formato corto, este cambio representa un cambio significativo. Los días de simplemente comprar etiquetas genéricas sin verificar los datos de la cadena de suministro han terminado. En adelante, las empresas deben identificar las sustancias específicas en sus productos y confirmar si aparecen en la lista de OEHHA. Los datos verificados de la cadena de suministro serán esenciales para el cumplimiento.

Plazos de Cumplimiento

Los nuevos requisitos de etiquetado entrarán en vigor el 1 de enero de 2025, con un período de transición de tres años. Para el 1 de enero de 2028, cualquier producto fabricado y etiquetado debe cumplir con las normas actualizadas. Los productos etiquetados antes de esta fecha bajo los antiguos requisitos de formato corto pueden permanecer en el mercado sin modificaciones.

Dada la complejidad de obtener datos de la cadena de suministro, rediseñar etiquetas y actualizar los procesos de fabricación, se anima a las empresas a comenzar los preparativos con anticipación. La transición a los nuevos requisitos podría llevar un año o más, convirtiendo al 2025 en un momento crítico para comenzar el cambio para asegurar el cumplimiento antes del plazo de 2028.

¿Cuáles son los Próximos Pasos para el Cumplimiento de la Propuesta 65?

Para alinearse con los requisitos revisados de advertencia de formato corto, los fabricantes deben abordar lo siguiente:

• Identificar sustancias en sus productos
• Comprender la composición de las partes utilizadas en sus productos
• Determinar si alguna sustancia está listada por OEHHA como carcinógeno o tóxico para la reproducción

Sin un programa robusto de gestión de la cadena de suministro, obtener visibilidad de estos datos puede ser un desafío. Recopilar información manualmente—mediante correos electrónicos, llamadas telefónicas y hojas de cálculo—no solo consume tiempo, sino que también es costoso y propenso a errores.

Adoptar un enfoque basado en plataforma puede simplificar este proceso. Una solución como Acquis compliance software automatiza encuestas de la Propuesta 65, analiza datos de proveedores y detecta sustancias listadas por OEHHA. Nuestra plataforma se actualiza continuamente para reflejar cambios regulatorios, asegurando que permanezca en cumplimiento con los últimos requisitos, incluyendo actualizaciones a la lista de sustancias de OEHHA.

Una vez que haya recopilado los datos necesarios, podrá determinar con confianza qué productos químicos específicos y riesgos asociados debe divulgar en las etiquetas de sus productos.

¿Buscando más información sobre cómo navegar la nueva regla?

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