Table of Contents
- El Camino para Restringir los PFAS en la UE
- ¿Qué incluye la propuesta de la UE para restringir los PFAS bajo REACH?
- Propuestas para Restricciones Condicionales y de Alta Prioridad de PFAS
- Jornada de la Consulta Pública Abierta sobre PFAS en la UE
- Cómo Prepararse para las Restricciones de PFAS bajo el Reglamento REACH de la UE
En enero de 2023, un grupo de países europeos, incluidos Países Bajos, Dinamarca, Alemania, Noruega y Suecia, presentó una propuesta de prohibición europea de PFAS bajo el reglamento REACH a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Esta iniciativa pionera busca abordar los riesgos que presentan los PFAS, a menudo llamados "químicos permanentes" debido a su persistencia, bioacumulación y potencial toxicidad.
Con más de 10,000 sustancias PFAS incluidas en la propuesta, el proceso representa uno de los mayores esfuerzos regulatorios en la Unión Europea.
El Camino para Restringir los PFAS en la UE
- Etapa 1: Presentación de la Propuesta
El proceso comenzó con la presentación de un expediente de restricción integral en enero de 2023. Este documento describía la persistencia ambiental, bioacumulación y toxicidad de los PFAS, junto con la necesidad de un enfoque unificado para mitigar los riesgos en toda la UE.
- Etapa 2: Consulta Pública y Evaluación
En marzo de 2023, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) abrió una consulta pública de seis meses, invitando a las partes interesadas a brindar sus comentarios sobre la propuesta. Se recibieron más de 5,600 respuestas, revelando información crucial sobre las aplicaciones de los PFAS, sus riesgos y alternativas. Estas contribuciones:
Identificaron nuevas aplicaciones de PFAS, tales como:
- Aplicaciones de sellado (por ejemplo, revestimientos de tuberías, juntas y partes de válvulas).
- Textiles técnicos (por ejemplo, membranas de alto rendimiento y lonas para exteriores).
- Aplicaciones de impresión (por ejemplo, consumibles y partes permanentes).
- Empaques médicos y excipientes más allá de los dispositivos médicos tradicionales.
- Etapa 3: Revisión del RAC y SEAC
El Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) y el Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de ECHA están llevando a cabo una evaluación detallada del expediente de restricción. Adoptando un enfoque sectorial, los comités ya han llegado a conclusiones provisionales para varias industrias, incluidas:
- Mezclas de consumo y diversos artículos de consumo.
- Cosméticos.
- Cera para esquí.
- Chapado y fabricación de metales.
- Petróleo y minería.
Se esperaba originalmente que estas revisiones concluyeran para 2025, pero a mediados de 2025, el RAC y SEAC aún están finalizando las evaluaciones para sectores como textiles, embalaje y materiales en contacto con alimentos. Las opiniones finales probablemente se presenten a finales de 2025 o principios de 2026, dependiendo del progreso de los comités.
¿Qué incluye la propuesta de la UE para restringir los PFAS bajo REACH?
Para erradicar la fenomenal producción y uso de PFAS, que contamina el suelo, el agua y las fuentes de alimentos, presentando graves riesgos para la salud humana y los ecosistemas, se redactó y presentó conjuntamente la propuesta de restricción REACH por cinco Estados miembros de la UE Países Bajos, Alemania, Suecia, Noruega y Dinamarca. Esta propuesta abarca más de 10,000 sustancias PFAS y presenta dos posibles opciones de restricción para los sectores mencionados a continuación.
- La Opción 1 aboga por una prohibición total tras un período de transición de 18 meses, Restricción
- La Opción 2, la alternativa preferida, aboga por prohibiciones graduales con derogaciones limitadas en el tiempo para aplicaciones específicas, junto con algunas excepciones para casos extraordinarios.Una nueva Opción 3 (RO3) también ha sido introducida en el último Documento de Fondo. Esta opción permite el uso continuado de PFAS en sectores específicos bajo condiciones estrictas, como el control obligatorio de emisiones y el monitoreo del ciclo de vida. Sectores como semiconductores, baterías, transporte y textiles técnicos están actualmente en revisión para posible inclusión bajo RO3.
Basado en las restricciones propuestas, la opción 2 de las autoridades sugiere permitir excepciones para ciertos usos de PFAS durante cinco o doce años después de implementar las restricciones. La elección entre estas duraciones depende de si hay productos alternativos disponibles. Si las alternativas todavía están en desarrollo o no están ampliamente disponibles, podría otorgarse una excepción de cinco años. Sin embargo, si no hay alternativas viables o si no pueden ser aprobadas lo suficientemente rápido, podría darse una excepción de doce años. Este enfoque busca equilibrar la necesidad de alternativas más seguras con los desafíos prácticos de dejar de utilizar PFAS.
Propuestas para Restricciones Condicionales y de Alta Prioridad de PFAS
Además de las opciones principales, la ECHA está considerando medidas alternativas de restricción para abordar preocupaciones socioeconómicas:
- Producción y Uso Condicional: Permitir aplicaciones de PFAS bajo controles estrictos de emisiones.
- Gestión del Ciclo de Vida: Minimizar las emisiones durante las etapas de producción, uso y eliminación.
Estas medidas son particularmente relevantes para sectores críticos como baterías, pilas de combustible y electrolizadores, donde las alternativas inmediatas aún no son viables.
Jornada de la Consulta Pública Abierta sobre PFAS en la UE
Cronograma de Hitos Clave El proceso para adoptar restricciones de PFAS está organizado en fases distintas:
Marzo 2024:
RAC y SEAC se centran en mezclas de consumo, cosméticos y cera para esquí.
Junio 2024:
Discusiones sobre el revestimiento metálico, fabricación de productos metálicos y peligros adicionales de PFAS.
Septiembre 2024:
Evaluaciones para textiles, materiales en contacto con alimentos, empaquetado y sectores petroleros.
Principios de 2025:
Las opiniones finales de RAC y SEAC guiarán a la Comisión Europea en la redacción de la propuesta de restricción.
2025:
A partir de junio de 2025, las opiniones finales de RAC/SEAC aún están pendientes. La adopción puede ocurrir a finales de 2025 o principios de 2026, dependiendo de la finalización del comité. La Comisión Europea y los Estados Miembros negociarán entonces los términos finales de la restricción.
Cómo Prepararse para las Restricciones de PFAS bajo el Reglamento REACH de la UE
Para prepararse para la inminente restricción de PFAS, se aconseja a las empresas adoptar un enfoque estructurado que abarque:1. ¿Ha mapeado todos los usos de PFAS, incluidos polímeros, auxiliares de procesamiento y recubrimientos de artículos?
- ¿Ha modelado los impactos de las vías de derogación de 5 y 12 años?
- ¿Está monitoreando las actualizaciones de la página de restricción de PFAS de RAC/SEAC y ECHA?
- ¿Se está preparando para la transición bajo las condiciones RO3 (por ejemplo, planes de gestión de riesgos)?
- ¿Tiene la documentación del proveedor lista para artículos que contienen PFAS?
Lo que propone la restricción de PFAS
La propuesta describe dos opciones:
Opción 1: Prohibición total de PFAS después de 18 meses.
Opción 2 (Preferida): Prohibiciones escalonadas con derogaciones de 5 o 12 años, dependiendo de la disponibilidad de alternativas.
Industrias dirigidas a restricciones inmediatas
- Productos de consumo y cosméticos
- Fluidos para el trabajo de metales
- Materiales de embalaje y contacto con alimentos
- Cera para esquís
- Petróleo y minería
Además, además de la propuesta de restricción de PFAS de REACH, las empresas también deben evaluar los impactos más amplios de todas las sustancias PFAS en sus operaciones. Con la aceptación de esta transición, las empresas pueden allanar el camino hacia la sostenibilidad y la resiliencia, estableciendo un precedente para la gobernanza química global.
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