By Acquis Compliance | Fri Nov 7 2025 | 2 min read

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La Unión Europea ha dado un paso definitivo hacia la eliminación de productos químicos nocivos del medio ambiente al añadir el Ácido Perfluorohexano Sulfónico (PFHxS), sus sales y compuestos relacionados con PFHxS al Reglamento de Contaminantes Orgánicos Persistentes (POPs) (UE) 2019/1021.

Esta enmienda, introducida a través del Reglamento (UE) 2023/1608, entró en vigor el 28 de agosto de 2023, y representa un alineamiento crítico con el Convenio de Estocolmo, donde PFHxS fue añadido al Anexo A en 2022 para su eliminación global.

¿Qué cambió bajo el Reglamento (UE) 2023/1608?

La enmienda actualiza el Anexo I Parte A del Reglamento POPs de la UE, prohibiendo:

  • PFHxS (incluidos cualquiera de sus isómeros ramificados)
  • Sales de PFHxS
  • Compuestos relacionados con PFHxS — sustancias que se degradan a PFHxS, especialmente aquellas con el elemento estructural C6F13–S

La restricción se aplica a sustancias, mezclas y artículos, a menos que estén claramente exentos.

¿Qué productos se ven afectados?

PFHxS y sus compuestos relacionados se han utilizado en:

  • Textiles resistentes al agua y manchas
  • Espumas para extinción de incendios
  • Electrónica (semiconductores, revestimientos)
  • Cromado y surfactantes especiales

Los fabricantes e importadores de electrónica, textiles, piezas automotrices y revestimientos deben revisar las formulaciones de productos y BOMs de inmediato.

Exenciones bajo el Artículo 4

El uso de PFHxS solo está permitido bajo condiciones restringidas:

  • Uso intermedio en un sistema cerrado, sin liberación al medio ambiente
  • Investigación y desarrollo a escala de laboratorio
  • Ciertos artículos antiguos ya presentes en el mercado (presencia no intencional)

Todas las exenciones requieren justificación y documentación.

Umbrales de Exención Específicos

Esta enmienda introduce límites precisos para PFHxS, sus sales y compuestos relacionados:

EU_Widens_Regulatory_Scope_PF_Hx_S_and_Related_Compounds_Added_to_POP_Recast.png

Estos umbrales de exención deben ser validados mediante pruebas analíticas y son aplicables solo cuando no existe un uso intencional.

  • Uso intermedio en un sistema cerrado, sin liberación al medio ambiente
  • Investigación y desarrollo a escala de laboratorio
  • Ciertos artículos antiguos ya presentes en el mercado (presencia no intencional)

Todas las exenciones requieren justificación y documentación.

Obligaciones de cumplimiento y cadena de suministro

A partir del 28 de agosto de 2023, las empresas deben:

  • Eliminar PFHxS y compuestos relacionados de todos los nuevos productos
  • Examinar las BOMs existentes y las cadenas de suministro para detectar la presencia de estas sustancias
  • Actualizar la documentación técnica, SDS, y declaraciones de conformidad
  • Notificar a los clientes y asegurar retiros del mercado donde sea necesario

Si PFHxS aparece en la Lista de Candidatos de REACH (doble listado), pueden aplicarse obligaciones de notificación SCIP.

Alineación con normas globales

Esta restricción de la UE refleja la gobernanza química global bajo el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes, que incluyó PFHxS en el Anexo A (eliminación) en junio de 2022. La respuesta regulatoria de la UE demuestra su compromiso continuo con el liderazgo y la armonización en seguridad química.

Lo que Acquis habilita

La Plataforma de Cumplimiento Acquis ayuda a los fabricantes a:

  • Identificar PFHxS y sustancias relacionadas en cadenas de suministro de múltiples niveles
  • Validar contra POPs, REACH, RoHS, TSCA y Prop 65
  • Generar automáticamente actualizaciones de Declaraciones de Conformidad (DoC)
  • Identificar listados duales de SVHC y gestionar la integración SCIP

Si no está seguro de si PFHxS podría estar oculto en sus partes ascendentes, Acquis ayuda a descubrir los riesgos antes que los reguladores lo hagan.

Palabra final

La adición de PFHxS al Reglamento POPs de la UE no es solo otra restricción química, es un llamado a los fabricantes para ordenar la casa.

No espere hasta que su envío sea marcado o su cliente aguas abajo levante la alarma.

Actúe ahora. Audite sus materiales. Actualice sus datos. Manténgase en cumplimiento.

¿Necesita ayuda para identificar PFHxS u otros POPs prohibidos?

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Frequently Asked Questions

A través del Reglamento (UE) 2023/1608 , la UE agregó PFHxS (ácido perfluorohexano sulfonato), sus sales y compuestos relacionados con PFHxS al Anexo I (Parte A) del Reglamento de COPs (UE 2019/1021), alineándose con la lista de 2022 del Convenio de Estocolmo. Este cambio entró en vigor el 28 de agosto de 2023.
La regulación establece límites estrictos: PFHxS y sales deben ser ≤ 0,025 mg/kg (25 ppb) en sustancias, mezclas y artículos. Compuestos relacionados con PFHxS (suma total) deben ser ≤ 1 mg/kg. Un límite mayor de ≤ 0,1  mg/kg se aplica solo para mezclas de espumas contra incendios bajo ciertas condiciones.
Sí, se aplican exenciones limitadas: Uso intermedio en sistema cerrado sin liberación ambiental, I+D a escala de laboratorio, Ciertos artículos heredados en el mercado donde la presencia es involuntaria. Todos los casos de uso deben ser justificados y bien documentados.
Mientras que PFOS y PFOA han sido regulados bajo COPs y REACH de la UE (desde 2009 y 2020 respectivamente), PFHxS fue identificado más tarde y listado en el Anexo A del Convenio de Estocolmo en junio de 2022. La enmienda de la UE reflejó este desarrollo en 2023.
Industrias que utilizan PFHxS en espumas contra incendios, textiles, cuero, revestimientos de superficies, electrónica (por ejemplo, revestimientos o galvanoplastia) y surfactantes especiales deben ahora verificar el cumplimiento. Los proveedores deben revisar las formulaciones de productos y BOMs.
Las empresas deben: Eliminar PFHxS de nuevos productos, Revisar los BOMs y artículos existentes para PFHxS o compuestos relacionados, Actualizar FDS, archivos técnicos y declaraciones de proveedores, Notificar a los clientes o retirar productos si se superan los límites. Los artículos no conformes pueden enfrentar retiradas o acciones regulatorias.
PFHxS también está listado como una SVHC bajo REACH. Si se encuentra por encima de 0,1 % p/p en un artículo, los proveedores pueden necesitar cumplir con la presentación en la base de datos SCIP. Por lo tanto, se aplican obligaciones dobles bajo el Reglamento de COPs y las disposiciones de REACH/SVHC.