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By Acquis Compliance | Tue Oct 14 2025 | 2 min read

La Directiva de Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS) ha evolucionado de una ley de seguridad electrónica estrecha a un pilar fundamental de la estrategia de cumplimiento ambiental. Si está fabricando o vendiendo equipos eléctricos y electrónicos (EEE) en la UE, o vendiendo a nivel global, tiene la responsabilidad de cumplir con la normativa RoHS.

Preparémonos para RoHS hoy y mañana.

¿Qué es la Directiva RoHS de la UE?

La Directiva RoHS restringe las sustancias peligrosas en EEE para proteger la salud humana y el medio ambiente. Cumplir no es solo un trámite—es un requisito de acceso al mercado en la UE y, cada vez más, en todo el mundo.

Inicialmente introducida en 2003 como la Directiva 2002/95/EC (RoHS 1), ha sido reemplazada y expandida por:

  • 2011/65/EU (RoHS 2) – Se añadió el requisito de marcado CE
  • 2015/863 (RoHS 3) – Se añadieron cuatro ftalatos
  • (EU) 2024/232 (Propuesta) – Podría añadir dos nuevas sustancias

RoHS se aplica a productos a nivel de material homogéneo; debe asegurarse de que cada material en cada componente esté dentro de los límites de sustancias.

Cronología RoHS: Más de 20 años de evolución

rohs evolution.PNG

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10+2 Sustancias Restringidas (y en Aumento)

RoHS actualmente restringe 10 sustancias con límites estrictos:

rohs restricted substance.PNG

¿Próximamente? TBBP-A y MCCPs están actualmente bajo evaluación para restricción bajo el Green Deal y la Estrategia de Químicos.

Exenciones: Limitadas en el Tiempo, Estratégicamente Cruciales

Las exenciones bajo el Anexo III y IV permiten el uso limitado de sustancias restringidas en aplicaciones específicas—como plomo en soldadura de alta fiabilidad o mercurio en retroiluminación.

Datos clave:

  • Las exenciones expiran después de 5–7 años
  • Las solicitudes de renovación por parte de los interesados deben presentarse 18 meses antes del vencimiento
  • ECHA ahora está a cargo de las evaluaciones técnicas (revisión posterior a 2023)

Cómo gestionar exenciones y extensiones RoHS

Regulaciones RoHS específicas por país

Regulaciones al estilo RoHS ahora existen globalmente. Aquí tiene el desglose por país con enlaces a los blogs de Acquis:* 🇨🇳 China RoHS 2: Lo que Necesita Saber Sobre los Últimos Requisitos de Cumplimiento

Explora Todos los Blogs Regionales de RoHS →

EN IEC 63000: Mejores Prácticas para el Archivo Técnico

Desde noviembre de 2021, EN IEC 63000 es el estándar armonizado para la documentación técnica de RoHS.

EN IEC 63000 rohs Technical File Best Practices.png

Su archivo debe incluir:

  • Declaraciones de material del proveedor (IPC-1752A, IEC 62474)
  • Informes de pruebas de laboratorio RoHS o evaluaciones basadas en riesgos
  • Lista de materiales (BoM) con seguimiento de sustancias
  • Declaración de Conformidad (DoC)
  • Retención por 10 años después de la entrada al mercado

EN IEC 63000 Explicado

RoHS vs. REACH vs. SCIP vs. WEEE: ¿Cuál es la Diferencia?

Si está gestionando el cumplimiento para RoHS, REACH, SCIP o WEEE, no está solo. Estos marcos a menudo se intersecan, pero no son intercambiables. Aquí hay un desglose claro lado a lado para ayudarlo a estar listo para auditorías y mantenerse enfocado.

rohs vs reach vs scip vs weee.PNG

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La evolución de la Directiva RoHS: Desde 2002 hasta hoy

La Directiva RoHS original (2002/95/EC) fue adoptada el 27 de enero de 2003 y se volvió obligatoria en los estados miembros de la UE el 1 de julio de 2006, restringiendo diez sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos.
RoHS 2 se publicó el 21 de julio de 2011 y se hizo exigible a partir del 2 de enero de 2013. Amplió el alcance para cubrir casi todos los EEE y requirió la marca CE y la Declaración de Conformidad.
El 22 de julio de 2019, RoHS 3 añadió cuatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) a la lista de sustancias restringidas junto con las seis originales.
La Directiva EU 2024/232, publicada el 10 de enero de 2024 y aplicada desde el 30 de enero de 2024, introdujo una exención para cadmio y plomo en productos eléctricos que utilizan PVC recuperado en ventanas y puertas, válida hasta el 28 de mayo de 2028.
La Comisión Europea lanzó una consulta pública de marzo a junio de 2022 y finalizó su revisión el 7 de diciembre de 2023, allanando el camino para potenciales actualizaciones específicas.
Bajo la Estrategia de Productos Químicos de la UE y el Pacto Verde, sustancias adicionales como TBBP-A y MCCPs están siendo evaluadas. Se esperan nuevas decisiones de exención para el tercer trimestre de 2024.
Cada fase de RoHS define cuándo se regulan sustancias o categorías de productos adicionales, y el cumplimiento debe ser evaluado según la fecha de comercialización. Esto garantiza pruebas, documentación y marcado correctos conforme a la versión de la directiva.