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Incumplimiento de las Obligaciones de Autorización REACH (XIV): Un Análisis Estadístico de los Resultados del Proyecto REF-9
En 2021, la Unión Europea y los países del EEE llevaron a cabo un proyecto a gran escala para evaluar el cumplimiento de los requisitos de autorización REACH. El proyecto, denominado REF-9, se centró en sustancias extremadamente preocupantes incluidas en el Anexo XIV del reglamento REACH. El objetivo era garantizar que las empresas solo usaran o comercializaran estas sustancias peligrosas si habían recibido autorización de la Comisión Europea. El proyecto incluyó 690 inspecciones en 516 empresas en 28 países, y los resultados se analizaron en un informe del proyecto. Esta publicación en el blog examinará los hallazgos clave del informe del proyecto, incluidas las medidas de aplicación tomadas, las tasas de incumplimiento y las recomendaciones para mejorar el cumplimiento de los requisitos de autorización REACH.
Los inspectores encontraron que el 26% de las inspecciones de sustancias no cumplían con el Artículo 56(2), que requiere el uso de sustancias conforme a las condiciones de una autorización concedida a un actor aguas arriba en la cadena de suministro para ese uso. Además, el 26% de las inspecciones de sustancias no cumplían con el Artículo 37(5), que exige que los usuarios intermedios identifiquen, apliquen y, cuando sea adecuado, recomienden medidas apropiadas para controlar adecuadamente los riesgos identificados. Asimismo, el 20% de las inspecciones de sustancias no cumplían con el Artículo 66(1), que requiere la notificación a los usuarios intermedios que utilizan la sustancia conforme al Artículo 56(2).
El proyecto REF-9 se centró únicamente en las sustancias listadas en el Anexo XIV del Reglamento REACH con fechas de expiración que ya habían pasado al inicio del proyecto (enero de 2021). De las 502 inspecciones de sustancias, se abordaron 31 diferentes sustancias del Anexo XIV, siendo trióxido de cromo y cromato de estroncio las sustancias más frecuentemente inspeccionadas. La empresa inspeccionada tenía un papel de usuario intermedio en el 90% de las inspecciones de sustancias del Anexo XIV reportadas, mientras que era titular de la autorización solo en el 10% de las inspecciones reportadas.
Conclusiones del noveno proyecto REACH-EN-FORCE (REF-9):- En este informe de proyecto, se presentan y analizan 502 inspecciones de sustancias en 404 empresas.
- En 203 de las 502 inspecciones de sustancias reportadas (40 %), se encontró al menos un incumplimiento con las obligaciones de REACH verificadas en el alcance del proyecto REF-9.
- Las sustancias del Anexo XIV que estuvieron más frecuentemente involucradas en casos de incumplimiento fueron amarillo de sulfochromato de plomo (63 %), cromato de estroncio (51 %) y trióxido de cromo (35 %).
- Las principales no conformidades de las 203 inspecciones de sustancias para los requisitos detallados de REACH verificados dentro del alcance del proyecto están relacionadas con las obligaciones de los usuarios intermedios.
- Se pudieron identificar algunos casos en los que las empresas inspeccionadas no cumplieron completamente con las obligaciones de autorización de REACH, ya que la sustancia puesta en el mercado o utilizada no tenía una autorización válida, no se había presentado una solicitud de autorización o estaba aún en curso y no había una exención de autorización para el uso específico.
- La tasa de inspecciones de sustancias que identificaron tales "free riders (suministro y uso)" fue del 3 %.
- Para los usuarios intermedios, el nivel muy bajo de comunicación de información por parte de su cadena de suministro, tanto en términos de cantidad como de calidad, sigue siendo un impedimento serio.
Al momento de reportar la inspección, se impusieron 254 medidas de cumplimiento por parte de las autoridades de ejecución para las 203 inspecciones de sustancias donde se identificaron no conformidades. Las acciones de cumplimiento más frecuentes fueron asesoramiento escrito en 111 inspecciones y órdenes administrativas en 62 inspecciones.
El proyecto REF-9 muestra una tasa total de incumplimiento del 40 %, que es más alta que el nivel promedio habitual de incumplimiento encontrado por los inspectores para las disposiciones de la legislación de productos químicos de la UE. El informe sugiere que esto podría estar parcialmente relacionado con el hecho de que poner sustancias autorizadas en el mercado y utilizar sustancias autorizadas de acuerdo con las condiciones de la decisión de autorización son deberes nuevos y complejos para los titulares de obligaciones afectados. Además, los titulares de obligaciones encuentran dificultades para cumplir con las obligaciones bajo el Anexo VII del Reglamento REACH ya que actualmente no hay un documento de orientación integral de la ECHA disponible para proveedores y usuarios de sustancias autorizadas, que establezca claramente los detalles de los deberes y requisitos.
El incumplimiento también puede estar relacionado con la presencia de cadenas de suministro muy complejas que presentan serios desafíos en relación con la comunicación de información de forma clara y concisa a los usuarios intermedios que utilizan la sustancia autorizada. En general, las tasas de incumplimiento más altas observadas en este proyecto fueron para deberes relacionados con los usuarios intermedios.
El proyecto REF-9 destaca la necesidad de documentos de orientación claros para proveedores y usuarios de sustancias autorizadas, así como la importancia de una comunicación efectiva a lo largo de la cadena de suministro para asegurar que los usuarios intermedios sean conscientes de sus obligaciones. Los resultados del proyecto también demuestran la necesidad de productos, ya que están sujetos a las mismas obligaciones bajo REACH.
Es evidente que se necesita hacer más para mejorar el cumplimiento con las obligaciones de Autorización REACH (Anexo XIV), particularmente en relación con los deberes de los usuarios intermedios. Esto podría incluir proporcionar una orientación más clara para los proveedores y usuarios de sustancias autorizadas, así como mejorar la comunicación y el intercambio de información dentro de cadenas de suministro complejas.En general, los hallazgos del proyecto REF-9 resaltan la importancia de la aplicación efectiva y el monitoreo de las obligaciones de autorización de REACH y la necesidad de continuar los esfuerzos para mejorar el cumplimiento en toda la UE. Solo trabajando juntos podemos garantizar el uso seguro y sostenible de productos químicos en Europa.