By Regilient | Mon Oct 13 2025 | 2 min read

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La Estrategia de Productos Químicos para la Sostenibilidad de la UE es una iniciativa clave de los esfuerzos de la Unión Europea por lograr un entorno libre de tóxicos. Esta estrategia abarca un enfoque sistemático para la regulación y restricción de sustancias peligrosas para proteger la salud humana y el medio ambiente. La última actualización del Mapa de Restricciones arroja luz sobre las sustancias actualmente bajo consideración para restricción, su estado de evaluación y las acciones futuras anticipadas.

Visión general del Mapa de Restricciones de REACH

La actualización del Mapa de Restricciones describe el estado actual de varias sustancias y grupos de sustancias bajo la Estrategia de Productos Químicos para la Sostenibilidad de la UE. Clasifica las sustancias en diferentes categorías según su estado de evaluación y restricción, proporcionando una visión clara del progreso y los planes futuros para la acción regulatoria.

Sustancias en el Grupo 0: Propuestas de Restricción Inmediatas

El Grupo 0 incluye sustancias que ya están en el Registro de Intenciones (RoI) para restricciones o donde la Comisión Europea ha encargado a la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) preparar un expediente de restricción. Este grupo destaca sustancias con acciones regulatorias inmediatas y en curso.

Sustancias Clave en el Grupo 0

  • Compuestos de Cromo VI: El mandato para ECHA incluye desarrollar un expediente de restricción para ciertas sustancias de Cr (VI). La presentación está prevista para abril de 2024.
  • Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP): Esta sustancia ha completado el proceso de restricción y está incluida en la Entrada 51 del Anexo XVII de REACH.

Sustancias en el Grupo 1: Restricciones Planificadas Esperando Inclusión en el Registro de Intenciones

El Grupo 1 enumera sustancias para las cuales ha comenzado el trabajo preparatorio hacia un expediente de restricción, pero estas sustancias aún no están incluidas en el RoI. Estas sustancias están bajo consideración activa, con un trabajo significativo ya en marcha.

Sustancias Clave en el Grupo 1

  • 1,4-dioxano: Alemania planea restringir la fabricación, comercialización y uso de 1,4-dioxano en surfactantes, con la presentación del expediente planificada para octubre de 2025.
  • Octocrileno: Francia planea restringir mezclas que contengan octocrileno debido a su toxicidad acuática. La presentación del expediente está prevista para enero de 2025.

Anexo II: Sustancias en Evaluación Integral

El Anexo II enumera sustancias que están siendo evaluadas con restricciones como una posible opción de gestión regulatoria. Aún no se han tomado decisiones sobre si se preparará una restricción.

Sustancias Clave en el Anexo II

Anexo III: Evaluaciones Detalladas del Artículo 69(2) de REACH

El Anexo III proporciona una visión general de las sustancias evaluadas bajo el Artículo 69(2) de REACH, destacando posibles candidatos para expedientes de restricción.

Sustancias Clave en el Anexo III

  • 5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m-xileno (Almizcle xileno): No se identificó necesidad de restricción.
  • Ácido arsénico: Evaluación completada sin necesidad de restricción.

Decisiones Recientes sobre Restricciones de Sustancias

Esta sección describe decisiones recientes sobre casos de restricción tras la primera publicación del Mapa de Restricciones en abril de 2022. Estas decisiones implican ya sea enmiendas a la lista de restricciones en el Anexo XVII de REACH o la terminación del proceso de restricción.

Decisiones Recientes Clave

  • Octametilciclotetrasiloxano (D4); Decametilciclopentasiloxano (D5); Dodecametilciclohexasiloxano (D6): Estas sustancias han sido votadas en el Comité REACH y están bajo escrutinio del Parlamento y el Consejo de la UE.
  • Plomo en PVC: Cubierto bajo el Reglamento de la Comisión (UE) 2023/923 de 3 de mayo de 2023.

Conclusión y Perspectivas Futuras

La actualización del Mapa de Restricciones es un componente crítico de la Estrategia de Productos Químicos para la Sostenibilidad de la UE, proporcionando transparencia y perspectiva sobre los esfuerzos en curso para regular sustancias peligrosas. Al categorizar sustancias en diferentes grupos y detallar su estado de evaluación, el

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REACH

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Actualizaciones del Anexo I 2024: Hoja de Ruta de Restricciones Químicas de la UE

La Lista Dinámica es una parte dinámica de la Hoja de Ruta de Restricciones de REACH de la UE, identificando grupos de químicos en evaluación para potenciales acciones regulatorias, ayudando a las empresas a prepararse para restricciones futuras.
La actualización del 1 de julio de 2024 añadió grupos como aditivos de PVC, ortoftalatos, retardantes de llama organofosforados, bisfenoles, retardantes de llama, siloxanos hidrocarburo y formaldehído.
Se revisa periódicamente, típicamente anualmente, durante las reuniones de CARACAL, con la última actualización a finales de junio de 2025.
Porque la hoja de ruta proporciona transparencia y aviso anticipado para que los fabricantes y proveedores puedan planificar sustituciones y estrategias de cumplimiento antes de restricciones formales.
Pool 0: Sustancias ya en el “Registro de Intención” o con expedientes de restricción presentados. Pool 1: Químicos en evaluación como potenciales candidatos para futuras restricciones o actualizaciones de clasificación.
La Comisión Europea, ECHA , y los Estados Miembros de la UE trabajan juntos a través de CARACAL para evaluar y categorizar químicos para su inclusión.
El tiempo depende del progreso regulatorio, después de la evaluación, la Comisión o ECHA pueden proponer un expediente de restricción; las restricciones formales siguen la presentación del expediente y la evaluación de gestión de riesgos.