Table of Contents
- ¿Qué es la Sección 6(h) de TSCA?
- Las Sustancias TSCA PBT 5
- ¿Quién se ve afectado por TSCA 6(h)?
- Responsabilidades de Cumplimiento en una Compañía Manufacturera
- Lista de Verificación de Cumplimiento de la Sección 6(h) de TSCA
- Gestión de Declaraciones de Proveedores
- Exenciones y Actualizaciones de Plazos de TSCA 6(h)
¿Qué es la Sección 6(h) de TSCA?
La Ley de Seguridad Química para el Siglo XXI Frank R. Lautenberg, promulgada en 2016, incluye una disposición bajo la sección 6(h) de TSCA que requiere que la Agencia de Protección Ambiental de EE.UU. (EPA) tome medidas aceleradas sobre ciertos químicos Persistentes, Bioacumulativos y Tóxicos (PBT) para abordar los riesgos y reducir las exposiciones en la medida de lo posible.
En 2016, la EPA identificó cinco químicos PBT para una acción acelerada y emitió una norma propuesta en 2019.
En enero de 2021, la EPA finalizó reglas que restringen cinco sustancias PBT específicas, conocidas colectivamente como los TSCA PBT 5.
Bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), la EPA tiene la autoridad para regular químicos que son persistentes, bioacumulativos y tóxicos para proteger la salud humana y el medio ambiente. Estos químicos pueden acumularse en el medio ambiente con el tiempo y pueden representar riesgos potenciales para las poblaciones expuestas, incluyendo la población general, consumidores y usuarios comerciales, y subpoblaciones susceptibles (como trabajadores, pescadores de subsistencia, tribus y niños).
Las Sustancias TSCA PBT 5
Estas sustancias tienen aplicaciones industriales generalizadas y ahora están reguladas:
¿Quién se ve afectado por TSCA 6(h)?
Incluso si no está fabricando estos químicos, su empresa puede verse afectada si usted:
- Importa piezas o productos terminados que contienen estas sustancias
- Ensambla productos con retardantes de llama, plastificantes o componentes de goma especializados
- Envía productos al mercado de EE.UU.
Esto afecta a industrias como la electrónica, automotriz, maquinaria y equipos industriales.
Responsabilidades de Cumplimiento en una Compañía Manufacturera
Para un fabricante no químico, el cumplimiento de TSCA 6(h) involucra varios equipos:
- Cumplimiento/Asuntos Regulatorios: Liderar el programa, contacto con proveedores y documentación
- Compras: Involucrar a proveedores para la recopilación de declaraciones
- Ingeniería/I\&D: Aprobar cambios de material o sustituciones
- Legal: Revisar exenciones, asegurar que la documentación cumpla con estándares de auditoría
- Gerencia de Producto: Mantener la integridad de la lista de materiales, actualizar sistemas PLM/ERP
Lista de Verificación de Cumplimiento de la Sección 6(h) de TSCA
- Cribado de Sustancias
- Revisar listas de materiales, SDSs, FMDs para las 5 sustancias PBT
- Enfocarse en componentes plásticos, de goma y eléctricos
- Declaraciones de Proveedores
- Distribuir plantillas de declaración TSCA PBT
- Recopilar confirmaciones de números CAS y declaraciones de uso
- Documentación
- Mantener declaraciones firmadas, informes de cribado, justificaciones de exenciones
- Revisión de Exenciones
- Verificar exenciones de EPA (especialmente las extensiones de plazo de PIP 3:1)
- Registrar decisiones y justificaciones
- Coordinación Interna
- Compartir hallazgos con equipos de compras, ingeniería y legal
- Actualizar flujos de trabajo de aprobación de materiales
- Monitoreo & Capacitación
- Suscribirse a actualizaciones de EPA
- Recertificar proveedores anualmente o con cambios de producto
- Realizar capacitación interna sobre fundamentos de TSCA
Gestión de Declaraciones de Proveedores
Usar formatos de declaración XML o basados en Excel IPC-1752A para recopilar:
- Número de Ítem Interno
- Nombre y Número de Parte del Fabricante
- Presencia de PBT (Sí/No/Desconocido)
- PBT específico (e.g., PIP 3:1, DecaBDE)
- Número CAS
- Razón de uso o exención
- Documentos de respaldo (FMD, SDS, CoC)
Exenciones y Actualizaciones de Plazos de TSCA 6(h)
La EPA otorgó extensiones para PIP 3:1 debido a su prevalencia en la electrónica y la manufactura:
- Fechas de cumplimiento actualizadas (enmiendas de 2022 y 2024)
- Exenciones de uso en el lugar de trabajo
- Cronologías de