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By Acquis Compliance | Mon Oct 13 2025 | 2 min read

El Toxic Substances Control Act (TSCA) es un marco regulatorio clave en los Estados Unidos, que faculta a la Environmental Protection Agency (EPA) para gestionar y restringir productos químicos que representan riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Asegurar el cumplimiento con TSCA es esencial para las empresas que fabrican, distribuyen o importan bienes en los Estados Unidos para evitar sanciones y mantener los estándares regulatorios.

Comprendiendo la Aplicación y Sanciones de las Regulaciones TSCA

TSCA otorga a la EPA la autoridad para regular sustancias como el aislamiento de asbesto y la pintura con plomo, así como artículos tratados que contengan estas sustancias. Las empresas deben documentar el uso de sustancias restringidas, comunicar su presencia a los clientes y evaluar consumibles y piezas de mantenimiento en busca de sustancias dentro del alcance de las regulaciones. El incumplimiento puede llevar a sanciones de hasta $50,000 USD por violación por día o encarcelamiento.

Para cumplir con TSCA, las empresas deben:

  1. Documentar el Uso de Sustancias Restringidas: Mantener registros del uso de sustancias restringidas en partes, materiales y productos, conservando esta documentación por un mínimo de tres años.
  2. Comunicar Sustancias Prohibidas: Informar a los clientes sobre la presencia de sustancias prohibidas en los productos.
  3. Evaluar Consumibles y Piezas de Mantenimiento: Evaluar consumibles (por ejemplo, fluido hidráulico, sellos o juntas) y piezas de mantenimiento utilizadas para las operaciones de fabricación y almacén con base en EE. UU. para determinar si contienen sustancias dentro del alcance.

La Evolución y Cambios Recientes del TSCA

En 2016, la Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act actualizó TSCA, otorgando a la EPA más autoridad para fortalecer la regulación. La ley revisada requiere que la EPA realice evaluaciones de riesgo de "sustancias de alto riesgo".

En enero de 2021, la EPA añadió cinco sustancias bajo la Sección 6(h) de TSCA. Se requirió que las empresas examinaran su cadena de suministro, comunicaran la presencia de sustancias restringidas a los clientes y buscaran alternativas para su uso. Las reglas también prohibieron la liberación de estas sustancias en el medio ambiente.

Gestionando los Desafíos de la Regulación TSCA

Uno de los desafíos de cumplir con TSCA son las restricciones variables para diferentes sustancias. Por ejemplo, PIP 3:1, la más comúnmente utilizada de las sustancias recién restringidas, tiene sus propios plazos para la restricción y casos de uso permitidos, como el uso limitado para el sector aeroespacial y de defensa. Navegar por estas nuances puede ser complejo, requiriendo un profundo entendimiento de las regulaciones TSCA.

Soluciones para el Cumplimiento y Aplicación de TSCA

La EPA aplica TSCA y puede requerir informes, mantenimiento de registros y pruebas de empresas no cumplidoras. Las sanciones se basan en la gravedad y número de infracciones.

Para cumplir con los requisitos de TSCA Sección 6(h), es esencial una recopilación y validación profunda de datos. Acquis automatiza este proceso, agilizando los esfuerzos de datos para el cumplimiento. Proporciona reportes configurables y paneles intuitivos para una evaluación de riesgos eficiente y comunicación con los clientes.

Para más información sobre cómo Acquis puede ayudar a su empresa a cumplir con los requisitos de TSCA, reserve una demostración hoy.

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Navegando las Regulaciones PBT de la Sección 6h de TSCA

La Toxic Substances Control Act (TSCA) es una ley federal de EE.UU. promulgada en 1976 y actualizada significativamente en 2016 . Otorga a la EPA autoridad para regular la fabricación, importación, procesamiento, uso y desecho de sustancias químicas que puedan representar riesgos irrazonables para la salud humana o el medio ambiente
TSCA regula sustancias químicas nuevas y existentes, incluidos PCB, amianto, pintura a base de plomo y radón. Excluye pesticidas, medicamentos, tabaco, alimentos, armas de fuego, cosméticos y ciertos otros regulados bajo leyes federales separadas
Bajo TSCA, los fabricantes/importadores deben presentar una Notificación Previa a la Fabricación (PMN) para nuevos químicos (Sección 5) y pueden ser obligados a realizar pruebas (Sección 4) si la EPA identifica un riesgo potencial
La EPA puede restringir o prohibir químicos que se consideren un riesgo irrazonable para la salud humana o el medio ambiente bajo la Sección 6 de TSCA. Esto incluye establecer Reglas de Uso Nuevo Significativo (SNURs) para sustancias existentes
La Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (2016) modernizó TSCA otorgando a la EPA mayor autoridad para evaluar y regular sistemáticamente químicos nuevos y existentes
TSCA exige que las empresas mantengan registros, presenten resultados de pruebas y divulguen el uso de químicos (por ejemplo, inventario a través de la Sección 8(e)) utilizando sistemas como el Central Data Exchange (CDX) de la EPA. TSCA también requiere que los fabricantes/importadores de químicos listados en TSCA reporten ciertos cambios o nuevos usos
TSCA funciona junto con leyes como la Clean Air Act, Clean Water Act y RCRA. Aunque TSCA se centra en sustancias químicas, a menudo se superpone con estas leyes en áreas de riesgo ambiental compartidas